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分析实验室数字化记录管理规范.docx

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    分析实验室数字化记录管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、适用范围 4

    三、术语和定义 5

    四、管理原则 7

    五、组织职责 9

    六、数字化记录分类 11

    七、记录生命周期管理 14

    八、记录创建与填写 16

    九、数据采集与处理 20

    十、元数据与标识管理 23

    十一、电子签名与审核 25

    十二、审计追踪管理 27

    十三、权限与信息安全 29

    十四、系统配置与验证 31

    十五、数据备份与恢复 35

    十六、记录保存与处置 38

    十七、监督检查与持续改进 41

    总则

    目的与意义

    本规范旨在

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