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药物临床试验受试者招募与筛选方案

药物临床试验受试者招募与筛选方案

一、招募策略制定 _Rpt0\h2

（一）目标人群定义 _Rpt1\h2

（二）招募渠道规划 _Rpt2\h2

（三）资源需求评估 _Rpt3\h2

二、筛选流程设计 _Rpt4\h3

（一）知情同意流程 _Rpt5\h3

（二）生物样本采集标准 _Rpt6\h3

（三）既往治疗记录核查 _Rpt7\h3

三、招募执行监控 _Rpt8\h4

（一）数据看板搭建 _Rpt9\h4

（二）偏差预警机制 _Rpt10\h4

（三）第三方机构协同 _Rpt11\h5

四、筛选标准优化 _Rpt12\h5

（一）遗传标记物检测 _Rpt13\h6

（二）影像学评估标准 _Rpt14\h6

（三）实验室指标阈值 _Rpt15\h6

五、伦理合规保障 _Rpt16\h7

（一）隐私保护措施 _Rpt17\h7

（二）利益冲突声明 _Rpt18\h7

（三）争议解决预案 _Rpt19\h7

六、绩效评估改进 _Rpt20\h7

（一）受试者留存率 _Rpt21\h7

（二）方案执行偏差率 _Rpt22\h8

（三）监管机构审计准备 _Rpt23\h8

药物临床试验受试者招募与筛选方案

第