原创力文档临床稽查员资格考试题库
一、单项选择题（总共20题，每题1分）
1.临床试验中，稽查员的主要职责是（）。
A.设计试验方案
B.执行试验操作
C.监督数据质量
D.分析试验结果
2.在临床试验中，稽查员发现数据异常时，应首先采取的措施是（）。
A.立即停止试验
B.与研究者沟通
C.向药监部门报告
D.自行修改数据
3.临床试验中，稽查员需要核查的文件不包括（）。
A.知情同意书
B.临床试验方案
C.数据录入表
D.医疗保险报销单
4.稽查员在进行现场稽查时，应重点核查的内容是（）。
A.研究者的资质
B.试验设备的性能
C.数据的完整性
D
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