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2026年最新执业药师药品质量管理改进考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题只有一个最佳答案）

1.执业药师在药品质量管理改进活动中，首要遵循的原则是？

A.经济效益最大化原则

B.以患者为中心原则

C.技术先进性原则

D.过程导向原则

2.药品生产质量管理规范（GMP）中，要求企业建立并实施药品生产质量管理文件系统，其核心目的是？

A.满足监管机构检查要求

B.规范生产操作，确保药品质量

C.方便内部员工沟通

D.提高生产效率

3.在药品质量管理体系中，用于识别、评估、控制、沟通和回顾风险的系统化过程称为？

A.质量审核

B.变更控制

C.质量风险管理

D.不合格品控制

4.当药品生产过程中发生偏差，可能已超出既定界限或对产品质量产生潜在影响时，企业应采取的措施是？

A.立即停止生产，等待调查结果

B.根据偏差严重程度，决定是否进行正式调查

C.忽略偏差，继续生产

D.直接进行返工处理

5.药品经营企业接收到供应商提供的药品时，首要的质量检查活动是？

A.核对药品批号和有效期

B.进行药品检验