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麻醉同意书、手术同意书签写和审核的规定

一、总则

（一）制定目的

为规范本院麻醉同意书、手术同意书的签署与审核管理，明确医患双方权利义务，保障患者知情同意权，降低医疗法律风险，保障医疗行为安全有序开展，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《手术分级管理制度》等法律法规及行业规范，结合本院实际制定本规定。

（二）适用范围

本规定适用于本院所有开展的侵入性麻醉操作、手术及有创操作，涵盖所有开展医疗操作的临床科室、麻醉科、手术科室、介入手术室、门诊手术室、内镜中心等诊疗场所，所有参与操作、知情告知、同意书签署与审核的医师、护士及其他相关医务人员均需严格遵守。

（三）核心原则

1.知情充分原则：告知内容需全面、客观、准确，不得隐瞒手术风险、替代方案，不得夸大治疗效果；

2.自愿签署原则：患者或授权委托人需在完全自愿的前提下签署同意书，任何医务人员不得强迫、诱导患者做出非本意选择；

3.权责清晰原则：明确告知者、签署者、审核者的职责，每一个环节均需留下可追溯的医疗记录；

4.分级审核原则：根据手术麻醉风险等级、手术级别实行不同层级的审核，四级手术、特殊麻醉、新开展手术必须由科主任及医务部双重审核。

二、知情告知基本要求

（一）告知主体要求

1.麻醉同意书的告知主体必须是具备独立执业资质、获得麻醉处方权的本院麻醉医师，实施