门诊便民服务区血糖仪试纸过期检测失真处置预案.docx

门诊便民服务区血糖仪试纸过期检测失真处置预案

1.适用范围与事件定级

便民服务区POCT（即时检验）设备的失控往往始于耗材管理的微小疏漏，定级准确是决定后续响应资源投入的先决条件。本预案适用于门诊便民服务区内所有提供免费或收费血糖检测服务的POCT血糖仪及其配套试纸。当发现试纸超过标识效期、虽未过期但已开封超时（通常超出说明书规定的3个月期限）、或因存储环境失控（如温湿度异常）导致酶活性下降引发的检测失真事件时，必须严格执行本预案。

事件的响应级别依据试纸失效波及范围、是否已出具检验结果以及是否引发不良临床后果划分为三级：

响应级别

判定标准

启动权限

处置原则

Ⅰ级（重大）

试纸过期7天或