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104• 应用研究 •May2025,Vol.23,No.14GuideofChinaMedicine

1号颗粒对大鼠的毒性评估及用药安全性研究

李丽*，曹春然，高晓新，赵晋燕，李爽，李雪梅

北京市药品检验研究院，国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室，中药成分分析与生

物评价北京市重点实验室，北京，102206

【】通过SD大鼠毒性研究，评估1号颗粒的无明显毒性作用剂量，并探究其潜在的毒性靶器官，为拟定临床安全用药剂量

摘要目的

提供参考。方法选用163.9～237.4gSD大鼠128只，按体重随机数字表法分为阴性对照组（纯化水）、1号颗粒低剂量组（7.53g

-1-1-1

生药·kg，相当于临床用量15倍）、中剂量组（15.06g生药·kg