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【执业药师继续教育答案】药品批发企业质量风险防控策略及实战演练

药品批发企业质量风险防控策略及实战演练

单选题

1.冷链药品管理的核心质量要求是（C）正确

A.严验收

B.专库存

C.不断链

D.细记录

2.药品采购环节中，供应商审计最易出现的“雷区”是（A）正确

A.审计流于形式，仅收集资质复印件未现场核查

B.与供应商签订质量协议

C.对关键供应商开展定期现场审计

D.建立供应商资质动态预警机制

3.药品质量管理从“符合性检查”升级为“基于风险检查”，其核心问题的转变是（B）正确

A.检查文件是否齐全→检查操作是否规范

B.你做了GSP要求的事吗→哪个环节最可能出问题且后果多严重

C.检查