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2025年医疗器械安全及使用等知识试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据2024年修订发布、2025年3月1日正式施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗机构应当对重复使用的医疗器械按照（）进行消毒或者灭菌。

A.医疗机构自行制定的标准

B.行业惯例

C.国家有关消毒管理的规定和产品说明书要求

D.科室操作经验

2.按照医疗器械风险程度分类，用于罕见病辅助诊断且对诊断结果有决定性影响的人工智能医疗器械，属于（）管理范畴。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊类医疗器械

3.医疗机构发现导致患者死亡的医疗