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医疗器械临床使用管理办法

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

医疗器械临床使用环节直接关系患者生命安全，也是医疗机构质量管理中最易发生责任悬空的环节——设备采购验收合格不等于使用安全，使用安全不等于持续安全。为规范医疗器械从验收、使用、维护到报废的全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）及《医疗质量管理办法》，结合本院实际，制定本办法。

1.2第二条适用范围

本办法适用于本院所有临床、医技科室及后勤保障部门使用的