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2026年临床实验课考试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在进行临床试验时，研究者必须确保受试者的______和______。

2.临床试验的伦理审查委员会通常被称为______。

3.在临床试验中，对照组通常分为______和______两种类型。

4.临床试验的样本量计算需要考虑的因素包括______、______和______。

5.临床试验的盲法设计可以分为______、______和______三种类型。

6.临床试验的数据管理应确保数据的______、______和______。

7.临床试验的统计分析方法包括______和______。

8.临床试验的终点指标通常分为______和______两种类型。

9.临床试验的受试者招募应遵循______和______的原则。

10.临床试验的监查应确保试验的______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.临床试验的所有受试者都必须签署知情同意书。（对）

2.临床试验的伦理审查委员会可以代替研究者进行临床试验的执行。（错）

3.临床试验的样本量越大，试验结果越可靠。（对）

4.临床试验的盲法设计可以完全消除偏倚。（错）

5.临床试验的数据管理不需要进行数据质量控制。（错）

6.临床试验的统计分析方法只需要使用统计软件进行计算。（错）

7.临床试验的终点指标