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2026年高值耗材入库出库追溯管理试题及答案

一、单项选择题

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械唯一标识（UDI）实施要求，高值耗材入库验收环节，首要必须核对的追溯信息是

A.耗材的生产批号

B.医疗器械唯一标识（UDI）码

C.产品有效期

D.供应商资质

答案：B

解析：目前我国已经全面实施第三类高值医疗器械的UDI管理，高值耗材入库追溯的核心就是核对UDI码，实现单品全链条可追溯，生产批号、有效期、供应商资质属于常规验收内容，并不是追溯管理核心首要的核对项。

2.高值耗材实行“一物一码”追溯管理，出库给临床使用前，下列操作符合追溯要求的是

A.同批次同规格耗材打包出库，只扫描