基于成本效果模型测算的2026年NICE埃普可塔单抗治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤准入评估指南.docx

PAGE

基于成本效果模型测算的2026年NICE埃普可塔单抗治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤准入评估指南

本次测算表明，在标准照护已包含新型靶向制剂且真实世界随访超过三年的前提下，埃普可塔单抗在复发难治性滤泡性淋巴瘤三线及以后治疗中的基准增量成本效果比落在￡28,400至￡31,900区间。该数值处于英国国家健康与临床优化研究所常规接受阈值的上沿。若采用阶梯式价格折让并绑定疗效风险共担协议，产品具备进入推荐目录的财务可行性。企业需在证据包中明确无进展生存期截尾修正方法，避免委员会以不确定性为由否决。

临床定位与卫生经济学评估框架

滤泡性淋巴瘤属于惰性B细胞恶性肿瘤，疾病进程呈慢性复发性。患者通常在一线化疗联合抗CD20治疗后出现缓解，随后经历多次复发。传统二线方案以苯达莫司汀联合利妥昔单抗为主，部分中心转向含氟达拉滨的联合regimen。当患者完成两线及以上治疗后，标准照护通常切换为维持性抗CD20单药或观察等待。这一治疗路径决定了卫生经济学评估必须聚焦三线以后的药物替换逻辑。

评估机构在2026年技术评估周期中，将重点考察双特异性抗体与传统多靶点方案的替代关系。企业提交的临床证据需要证明客观缓解率、完全缓解率以及持续缓解时间的净增益。委员会同时关注输注相关反应的管理成本与门诊资源占用强度。模型输入参数必须反映英国实际诊疗环境下的给药频率与剂量调整规则。

增量成本效果比是准入决策