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消毒供应中心质量追溯制度

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

消毒供应中心（CSSD）承担全院可复用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应，是医院感染防控的源头环节。一旦发生灭菌失败、清洗质量缺陷或无菌物品发放差错，若无法快速锁定涉及批次与流向，将被迫对在院所有相关科室执行「大面积召回」，造成临床停诊风险与资源浪费。建立质量追溯制度的核心目的，是使每一件无菌物品从回收到发放的全生命周期可查、可控、可召回。

本制度依据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）及《医院感染管理办法》制定。

1.2第二条适用范围

?本中心处理的全部可复用手术器械、诊疗器械、器皿、敷料及外来医疗器械；

?本中心工作人员、各临床科室领取与使用无菌物品的相关人员；

?外来器械及代消毒物品纳入本制度统一追溯，不留管理空白。

1.3第三条追溯的基本原则

1.全程覆盖：回收、分类清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存、发放、临床使用八个环节全部记录，缺一环节即视为追溯链断裂。

2.批次关联：以灭菌批次（锅次）为最小追溯单元，同一批次内的器械包共享批次号，物理监测、化学监测、生物监测结果与批次号强制绑