第四章药物生物检测技术
学习目标掌握无菌检查法的原理、操作方法及常规技术要求;熟悉微生物限度检查法的原理、操作方法及常规技术要求;了解热源检查法和细菌内毒素检查。
能力目标能够根据药典要求对无菌检查法进行操作及结果判定;能够根据药典要求对微生物限度检查法进行操作及结果判定。
学习树立安全用药意识。弘扬追求完美、勇于创新的工匠精神。素质目标
contents目录1第一节无菌检查2第二节微生物限度检查3第三节生物有效性测定法
案例导入2017年9月,经药品检验所对标示为xxxx生物制药有限公司生产的批号为16100
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