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2025年执业药师继续教育必考题库与答案

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2025年执业药师继续教育必考题库与答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，属于新药注册的是哪一类药品？

A.改变剂型的已有国家标准药品

B.改变给药途径的已有国家标准药品

C.国外已上市但国内未上市的药品

D.国内外均未上市的药品

参考答案：D

解析：新药注册是指国内外均未上市的药品，A、B属于仿制药注册，C属于进口药品注册，故选D。

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.经济效益最大化

B.人员素质最优化

C.风险最小化

D.技术领先化

参考答案：C

解析：GMP的核心原则是风险最小化，通过规范管理确保药品质量，故选C。

3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

A.20%-30%

B.30%-50%

C.35%-75%

D.40%-65%

参考答案：C

解析：GSP要求药品批发企业储存药品的相对湿度为35%-75%，故选C。

4.药品广告审查批准文号的格式是？

A.X药广审（准）字XXXX第XX号

B.X药广审（备）字X