2026年执业药师药品疫苗管理全真模拟检测试卷含解析.docxVIP

2026年执业药师药品疫苗管理全真模拟检测试卷含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题选项中，只有一项是最符合题意的，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，有明确适应症或者功能主治，并规定有用法用量的生物制品

C.指具有预防、治疗疾病功能，但未规定适应症、功能主治的物质

D.指任何能改变人体结构或者生理功能的物质

2.下列关于药品注册管理的表述，错误的是（）。

A.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

B.药品批准文号是药品合法生产、经营的凭证

C.药品生产企业应当建立药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追

D.药品上市后变更影响药品质量的研究，不属于药品注册管理范畴

3.根据《药品管理法》，药品生产企业、经营企业必须从具有药品生产、经营资质的企业购进药品，并进行（）。

A.价格谈判

B.质量检验

C.合规审查

D.临床试验

4.某药品广告宣称其具有“快速治愈感冒”的效果，根据《药品广告