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- 2026-11-06 发布于重庆
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【试验目标】了解药品中相关物质起源及检验意义;掌握薄层层析法用于药品中相关物质程度检验方法和基本操作;掌握永停滴定法测定含量方法与原理。实验五盐酸普鲁卡因注射液的质量分析专家讲座第1页
结构特点:这类药品含有对氨基苯甲酸酯基本结构。普通,氨基没有被取代,含有游离芳伯氨基。盐酸普鲁卡因苯佐卡因盐酸丁卡因实验五盐酸普鲁卡因注射液的质量分析专家讲座第2页
性质:含有芳伯氨基,显芳伯氨基特征(可发生重氮化或重氮化-偶合反应)碱性含有脂烃胺侧链,游离碱多为碱性,能与生物碱沉淀试剂发生反应。含有酯结构,轻易水解。紫外吸收因为在这类药品分子中也含有苯环结构,所以一样也含有紫外吸收。实验五盐酸普鲁卡因注射液的质量分析专家讲座第3页
判别反应:1.重氮化-偶合反应凡含有芳伯氨基药品,都能够在酸性溶液中与NaNO2TS发生重氮化反应,再与碱性?-萘酚偶合产生红色偶氮化合物。实验五盐酸普鲁卡因注射液的质量分析专家讲座第4页
2.本品水溶液显氯化物判别反应实验五盐酸普鲁卡因注射液的质量分析专家讲座第5页
检验:1、pH值应为3.5~5.02.对氨基苯甲酸:供试品溶液:每1ml含盐酸普鲁卡因2.5mg对照品溶液:每1ml含对氨基苯甲酸30μg展开剂:苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)点样量:10μL显色剂:对二甲氨
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