门店药品电子监管管理制度.docx

门店药品电子监管管理制度

1管理目的与适用范围

1.1为严格落实《中华人民共和国药品管理法（2021修订）》《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2019〕35号）《药品追溯码编码要求》（YY/T15590-2019）等法律法规与标准规范要求，建立健全药品全流程可追溯机制，防范假劣药品流入流出门店，规范药品电子监管码扫码、数据采集、上报全流程操作，明确各岗位人员管理责任，保障药品质量安全，结合本门店实际经营情况制定本制度。

1.2本制度适用于本门店所有经营环节的药品电子监管管理，覆盖需纳入电子监管范围的所有药品，包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医