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药品不良反应监测与报告制度完善方案

药品不良反应监测与报告制度完善方案

一、药品不良反应监测体系优化 _Rpt0\h2

（一）医疗机构监测能力提升 _Rpt1\h2

（二）重点人群监测强化 _Rpt2\h2

（三）哨点监测点动态管理 _Rpt3\h3

二、药品不良反应报告机制创新 _Rpt4\h4

（一）电子化报告系统升级 _Rpt5\h4

（二）报告主体多元化激励 _Rpt6\h4

（三）报告质量分级管理 _Rpt7\h5

三、药品不良反应信息共享机制 _Rpt8\h5

（一）多源数据整合共享 _Rpt9\h6

（二）信息发布分级管理 _Rpt10\h6

（三）国际信息比对机制 _Rpt11\h6

四、药品不良反应风险控制 _Rpt12\h7

（一）风险信号自动识别 _Rpt13\h7

（二）药品警戒分级响应 _Rpt14\h7

（三）上市后风险监测 _Rpt15\h8

五、药品不良反应监测人才建设 _Rpt16\h8

（一）监测人员资质认证 _Rpt17\h8

（二）专业培训体系构建 _Rpt18\h9

（三）职业发展通道设计 _Rpt19\h9

六、药品不良反应制度保障 _Rpt20\h10

（一）法律法规修订完善 _Rpt21\h10

（二）财