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检验科新项目评估制度及流程.docx

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    检验科新项目评估制度及流程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 8

    三、术语定义 10

    四、管理原则 11

    五、组织架构与职责 12

    六、新项目分类 16

    七、项目提出条件 19

    八、需求调研与分析 21

    九、临床价值评估 23

    十、技术可行性评估 26

    十一、方法学性能评估 28

    十二、质量风险评估 29

    十三、生物安全评估 33

    十四、伦理与隐私评估 37

    十五、成本效益评估 40

    十六、设备与试剂管理 42

    十七、人员培训与能力确认 45

    十八、

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