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检验科质量风险管理制度及流程.docx

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    检验科质量风险管理制度及流程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、管理目标与原则 10

    三、组织架构与职责 12

    四、风险管理范围 15

    五、风险识别 18

    六、风险评估 22

    七、风险分级 27

    八、风险控制 29

    九、风险监测与预警 33

    十、风险报告 36

    十一、风险处置 40

    十二、质量事件管理 43

    十三、检验前风险管理 45

    十四、检验中风险管理 48

    十五、检验后风险管理 51

    十六、设备与试剂风险管理 55

    十七、信息与数据风险管理 58

    十

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