IEC 60645-6-2022 电声学 测听设备 第6部分：耳声发射测量仪 标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第6部分：耳声发射测量仪标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-AudiometricEquipment-Part6:InstrumentsfortheMeasurementofOtoacousticEmissions

摘要

耳声发射（OtoacousticEmissions,OAE）是由耳蜗外毛细胞主动运动产生并向外耳道传播的微弱声信号，其测量技术已成为新生儿听力筛查、耳蜗功能评估及听觉通路诊断的重要手段。随着全球听力健康需求的持续增长，OAE测量仪器的标准化成为保障设备性能一致性、测量结果可靠性和临床诊断准确性的关键基础。IEC60645-6:2022《电声学测听设备第6部分：耳声发射测量仪》是国际电工委员会发布的最新版本标准，替代了2010年发布的第二版，在术语定义、技术指标、校准方法和测试环境等方面进行了全面修订与完善。本报告系统梳理了该标准的立项背景、修订历程、主要技术内容及实施意义，重点分析了标准在OAE仪器分类、性能要求、校准程序及临床适用性等方面的核心变化。研究表明，该标准的发布实施为OAE测量设备的设计制造、质量检验和临床应用提供了统一的技术规范，对推动全球听力健康事业发展和促进我国听力设备产业国际化具有重要意义。

关键词：耳