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医用耗材效期管理细则

一、总则

1.1目的与依据

医用耗材一旦过期，其无菌保证水平、物理性能与化学稳定性均无法保证，且过期耗材流入临床的追溯责任由使用科室与库房共同承担。本细则将效期管理从「库房单一环节」扩展为「采购—验收—储存—发放—使用—追溯」全链条闭环，核心目标是实现过期耗材零使用。

制定依据包括：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院感染管理办法》及本院《医用耗材管理制度》。

1.2适用范围

?全院所有医用耗材（含植入类、无菌类、体外诊断试剂、消毒类耗材），含寄售类（供应商托管）耗材；

?一级库（中心库房）、二级库（科室二级库、手术室、介入室、ICU等