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2026年急诊医疗器械经营管理制度培训考试试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.从事第三类急诊医疗器械经营的企业，应当向（）申请经营许可。

A.所在地县级负责药品监督管理的部门

B.所在地设区的市级负责药品监督管理的部门

C.省级负责药品监督管理的部门

D.国家药品监督管理局

2.下列属于第二类急诊医疗器械的是（）。

A.自动体外除颤器（AED）

B.简易呼吸器

C.有创呼吸机

D.一次性使用中心静脉导管

3.急诊医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.5，10

4.经营需要冷链管理的急诊医疗器械，冷藏设备的常规温度控制范围为（）。

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

5.经营第三类急诊医疗器械的企业，质量负责人应当具备的法定资质是（）。

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称，且有3年以上质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称，且有3年以上质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上职称，且有5年以上质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业本科以上学历或初级以上职称，且有5年以上质量管理工作经历

6.第三类急诊医疗器械经营许可证的