除颤仪管理制度.docx

除颤仪管理制度

一、目的

为规范医疗机构除颤仪的全生命周期管理，保障除颤仪始终处于完好备用状态，提高心脏骤停患者抢救成功率，保障医疗质量与医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《心电复律除颤器临床使用质量管理规范》等法规文件要求，结合医疗机构实际运行情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构内所有类型除颤仪的配置、采购验收、日常维护、定期检测、操作管理、培训考核、应急调配、报废处置等全流程管理，涵盖医用外置除颤仪（AED）和内科/外科植入式心脏复律除颤器（ICD）以外的所有临床在用除颤设备，包括手动双相除颤仪、自动体外除颤仪、带监护功能除颤仪等，所有涉及