门店药品不良反应报告制度.docx

门店药品不良反应报告制度

一、制度目的与适用范围

为规范本门店药品不良反应监测与报告工作，及时、有效控制药品使用风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第81号）《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局修订版）及属地药品监督管理部门相关要求，结合本门店经营实际制定本制度。

本制度适用于本门店所有在售药品（包括处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生物制品、中药饮片、中药配方颗粒、毒性中药材饮片、第二类精神药品等）的不良反应监测、报告、处置全流程管理，覆盖本门店所有从业人员（含店长、驻店执业药师、营业员、中药调剂