药品不良反应监测与信息报告.docxVIP

药品不良反应监测与信息报告

药品不良反应监测与信息报告

一、药品不良反应监测体系构建 _Rpt0\h2

（一）监测网络层级划分 _Rpt1\h2

（二）哨点医院选择标准 _Rpt2\h2

（三）基层医疗机构接入规范 _Rpt3\h2

二、重点药品监测策略制定 _Rpt4\h3

（一）高风险品种目录动态调整 _Rpt5\h3

（二）监测指标体系构建 _Rpt6\h3

（三）变异值设定方法 _Rpt7\h3

三、监测数据采集技术规范 _Rpt8\h4

（一）个案报告表单设计原则 _Rpt9\h4

（二）数据录入校验规则 _Rpt10\h5

（三）缺失值处理指南 _Rpt11\h5

四、信息报告流程优化机制 _Rpt12\h6

（一）分级报告时限要求 _Rpt13\h6

（二）多渠道报告系统整合 _Rpt14\h7

（三）报告质量评估模型 _Rpt15\h7

五、风险信号识别与研判 _Rpt16\h8

（一）信号检测算法应用 _Rpt17\h8

（二）关联性评价标准 _Rpt18\h9

（三）紧急响应分级标准 _Rpt19\h9

六、监测信息共享平台建设 _Rpt20\h10

（一）平台数据架构设计 _Rpt21\h10

（二）数据共享协议制定 _Rpt2