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2026年药物警戒与药品安全监测体系优化报告

2026年药物警戒与药品安全监测体系优化报告

一、药物警戒法规标准体系重构 _Rpt0\h1

（一）国际法规对接与本土化适配 _Rpt1\h1

（二）上市后监督新规制定 _Rpt2\h1

二、智慧警戒技术平台升级 _Rpt3\h1

（一）多源数据融合架构设计 _Rpt4\h2

（二）预测性警戒模型开发 _Rpt5\h2

三、跨部门协同监管机制创新 _Rpt6\h3

（一）药监-卫健信息共享平台 _Rpt7\h3

（二）第三方机构监管合作 _Rpt8\h3

四、企业主体责任落实强化 _Rpt9\h3

（一）上市后安全性报告模板优化 _Rpt10\h3

（二）供应链风险警戒责任划分 _Rpt11\h4

五、国际警戒合作网络拓展 _Rpt12\h5

（一）多边警戒信息交换协议 _Rpt13\h5

（二）新兴市场警戒能力援助 _Rpt14\h5

六、上市后监测创新模式探索 _Rpt15\h5

（一）患者中心化监测体系 _Rpt16\h6

（二）药物警戒价值评估模型 _Rpt17\h6

2026年药物警戒与药品安全监测体系优化报告

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一、药物警戒法规标准体系重构

奠定未来监管基础

（一）国际法规对接与本土化适配

为适应全球药品安全监管趋势，我国将建立动态追踪机制，