2026年最新执业药师药品国际化考试真题及答案.docx

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2026年最新执业药师药品国际化考试真题及答案

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项的字母填在题干后的括号内)

1.根据ICHQ3A(R2)指南,药品注册申请中的稳定性数据通常要求提供至少多长时间的稳定性试验结果,以支持药品的常规储存和运输条件?

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.在全球药品警戒体系中,IMDRF的主要作用是?

A.直接对药品进行注册审批

B.制定和协调全球药品安全监管标准和技术指导原则

C.负责

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