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超声耦合剂批量变质过敏处置预案

1.总则

超声耦合剂作为直接接触患者皮肤与黏膜的医用耗材，其批量变质引发的群体性过敏事件，是医源性伤害中暴发最快、干预窗口最窄的突发风险。本预案旨在建立一套秒级响应、分级阻断、闭环追溯的标准化处置机制，确保在变质事件发生时，临床一线有规可依、有药可用、有责可追。

本预案适用于全院所有涉及超声诊断设备与超声耦合剂使用的临床及医技科室。当发现耦合剂出现物理性状改变（如异味、变色、分层、霉斑）或导致多名患者发生皮肤红斑、丘疹、瘙痒甚至过敏性休克等不良反应时，必须立即启动本预案。

2.应急组织指挥体系与职责

高效协同的指挥体系是切断变质源、防止事态扩大的组织保障。各角色必须严格遵循RACI矩阵，在规定时限内完成绝对职责。

2.1应急指挥小组

?组长：分管医疗副院长（负责I级事件总体指挥、全院资源调配及对外信息披露）。

?副组长：医务处处长、护理部主任、院感科科长、设备科科长。

?核心职责：启动与终止预案；决策是否封存涉事批次全部产品并上报卫健委及药监局；协调重症监护室（ICU）接收危重患者。

2.2临床救治专家组

?成员：急诊科主任、皮肤科主任、重症医学科主治医师及以上人员、药剂科主任。

?核心职责：制定过敏反应救治方案；对速发型超敏反应（I型超敏反应）进行抢救指挥；指导一线护士执行抗组胺及肾上腺素治疗；评估患者转归。

2.3现