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甲真菌病系统用药安全性监测指南（2025版）

1总则

甲真菌病系统抗真菌治疗的核心矛盾在于：疗效依赖足够血药浓度与组织蓄积，而肝药酶抑制、心脏负性肌力等不良反应恰恰随暴露量增加而攀升。本指南的任务，是在疗效与风险之间划出可操作的安全边界。

1.1适用范围

本指南适用于在医疗机构内接受系统抗真菌药物治疗甲真菌病的成人患者（18周岁及以上）门诊及住院全程管理。

适用药物：特比萘芬口服常释剂型、伊曲康唑口服液/胶囊、氟康唑口服制剂。

不适用情形：儿童（18

不适用病种：单纯外用药物治疗、激光治疗、外科拔甲术——上述治疗方式不涉及系统用药安全性监测，按各自规范执行。

1.2术语与分级

术语

缩写

含义

药物性肝损伤

DILI

药物或其代谢产物导致的肝脏损害

上限正常值

ULN

医疗机构检验科给出的某指标参考范围上限

药物相互作用

DDI

两种及以上药物在吸收、分布、代谢、排泄环节的相互影响

谷丙转氨酶

ALT

反映肝细胞损伤的敏感酶学指标

谷草转氨酶

AST

反映肝细胞及心肌损伤的酶学指标

碱性磷酸酶

ALP

反映胆汁淤积的指标

总胆红素

TBIL

反映胆红素代谢的指标

肝功能异常按CTCAEv5.0进行分级：

分级

ALT或AST

ALP

TBIL

1级（轻度）

1

1

1

2级（中度）

3

2.5

1.5

3级（重度）

5

5

3

4级（危及生命）

20

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