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药品不良反应监测与预防策略报告

药品不良反应监测与预防策略报告

一、药品不良反应监测体系构建 _Rpt0\h2

（一）国家监测网络布局 _Rpt1\h2

（二）哨点医院遴选标准 _Rpt2\h2

（三）信息化平台功能模块 _Rpt3\h2

二、医疗机构内部监测机制设计 _Rpt4\h3

（一）临床科室监测职责 _Rpt5\h3

（二）药剂科协作机制 _Rpt6\h3

（三）质量控制指标体系 _Rpt7\h4

三、药品上市后风险识别技术 _Rpt8\h4

（一）大数据关联分析模型 _Rpt9\h4

（二）群体药代动力学监测 _Rpt10\h5

（三）上市前临床数据再评估 _Rpt11\h6

四、不良反应预防性干预策略 _Rpt12\h6

（一）处方权限分级管理 _Rpt13\h6

（二）患者用药教育体系 _Rpt14\h7

（三）医疗机构药事会决策机制 _Rpt15\h7

五、重点药品群体监测方案 _Rpt16\h8

（一）抗菌药物分级监测 _Rpt17\h8

（二）疫苗类药品全程追溯 _Rpt18\h8

（三）特殊剂型监测指标 _Rpt19\h9

六、监测数据质量管控体系 _Rpt20\h9

（一）术语标准化规范 _Rpt21\h9

（二）数据核查技术