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药事管理与法规药品生产质量管理规范备考习题及答案.docx

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    药事管理与法规药品生产质量管理规范备考习题及答案

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    药事管理与法规药品生产质量管理规范备考习题及答案

    一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

    A.降低药品生产成本

    B.确保药品生产全过程符合质量要求

    C.减少药品生产人员数量

    D.提高药品生产自动化水平

    参考答案：B

    2.药品生产企业的质量管理体系中，哪一级别负责制定和实施具体的质量管理制度？

    A.国家药品监督管理部

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