药品经营质量管理规范GSP管理.pptVIP

药品经营质量管理规范28号令;药品经营质量管理规范

（国家药品监督管理局局长令第20号）;《药品经营质量管理规范》

（卫生部令第90号);一、质量管理体系

二、组织机构与质量管理职责

三、人员与培训

四、质量管理体系文件

五、设施与设备

六、校准与验证

七、计算机系统;总则;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;质

量

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;;书面统计及凭证应该及时填写,并做到字迹清楚,不得随意涂改,不得撕毁。更改统计,应该注明理由、日期并署名,保持原有信息清楚可辨。;设施与设备;;;;;;;;各类数据录入、修改、保留等操作应该符合授权范围、操作规程和管理制度要求,确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。;;;;;;;;;;;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;销售;销售;;;;运输与配送;运输与配送;运输与配送;运输与配送;售后管理;售后管理;谢谢!