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多肽药物研发数据完整性管理规范.docx

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    多肽药物研发数据完整性管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、多肽药物研发数据完整性管理总则 2

    二、数据完整性管理组织与职责体系 6

    三、多肽药物研发数据全生命周期管控 9

    四、研发数据采集规范与质量控制要求 12

    五、数据录入与存储流程标准化规范 15

    六、数据校验机制与异常数据处置规则 20

    七、跨部门数据协同与共享安全规范 25

    八、多肽药物研发数据归档管理标准 27

    九、数据完整性审计与监督核查机制 31

    十、数据安全保护与隐私合规管理要求 32

    十一、数据质量问题整改与追溯管理机制 35

    十二、数据完整性保障

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