医用针基注射系统 标准立项发展报告.docx

医用针基注射系统标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Needle-basedinjectionsystemsformedicaluse—Requirementsandtestmethods—Needle-basedinjectionsystems

摘要

随着生物制药技术与自我给药模式的快速发展，医用针基注射系统在糖尿病管理、生物制剂递送、疫苗免疫及院外护理等场景中的应用日益广泛。该类产品的安全性、剂量准确性与人因工程设计直接关系到患者用药安全与治疗效果。BSENISO11608-1:2022+A1:202