放射性药品的质量控制和管理培训课件.pptxVIP

2026年放射性药品质量控制和管理培训药企质量管理与生产人员专项培训2026年

课程导览01法规与基础监管框架与放射性药品核心概念02质控核心关键检测技术与质量标准03全流程管理生产储存运输使用闭环04安全与改进辐射防护与持续优化

法规与基础知规方能守规建立放射性药品监管与基础概念共识01

认识放射性药品放射性药品指含有放射性核素、用于临床诊断或治疗的药品，兼具药品属性与放射性属性双重特征。01用途分类诊断用：示踪成像为主治疗用：内照射靶向治疗与普通药品的根本区别：质量控制须同时关注化学、生物学与放射性三方面指标常见形态注射液口服溶液胶囊标记化合物

监管法规体系企业需建立覆盖生产、检验、储存、