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知情同意书伦理审查要点考试题

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（10题）

1.项目初始审查阶段，知情同意书最核心的审查目标是（）[单选题]*

A.文字排版美观、格式统一

B.确保试验参与者充分知情、自愿参加，无不当诱导(正确答案)

C.控制研究经费风险

D.方便研究者快速签字

2.知情同意书中关于研究风险的描述，正确要求是（）[单选题]*

A.只写严重不良反应，轻微不适可以省略

B.风险描述应当真实、客观，不夸大获益、不淡化风险(正确答案)

C.为提高入组，可以弱化已知风险

D.风险全部用专业医学