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多肽药物研发试剂耗材管理规范.docx

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    多肽药物研发试剂耗材管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、试剂耗材管理总则与适用范围 3

    二、研发试剂资质审核与准入机制 4

    三、试剂耗材分类与规格标识管理 7

    四、试剂耗材储存条件与温控体系 10

    五、试剂耗材质量检验与标准核对 13

    六、试剂耗材领用审批与流程规范 15

    七、试剂耗材使用过程合规管控 18

    八、试剂耗材使用记录与归档管理 19

    九、试剂耗材损耗控制与inventory管理 23

    十、不合格试剂耗材处置规范流程 26

    十一、试剂耗材废弃处置与环保管控 29

    十二、研发试剂耗材供应渠道合规管理 31

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