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2026年医学技士证考试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册是指对医疗器械的______、______、______等进行的审批或备案。

2.医疗器械的分类依据主要包括其风险程度、______、______等因素。

3.医疗器械的标签和使用说明书应当用______、______、______等文字，并配以必要的图示。

4.医疗器械的注册证有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前______申请延续注册。

5.医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合______的要求。

6.医疗器械经营企业应当具备与所经营医疗器械相适应的______、______和______。

7.医疗器械的标签和使用说明书应当标明医疗器械的______、______、______等信息。

8.医疗器械的注册人、被许可人应当建立不良事件监测系统，对医疗器械不良事件进行______、______、______。

9.医疗器械的标签和使用说明书应当标明医疗器械的______、______、______等信息。

10.医疗器械的注册证编号由______、______、______、______和______组成。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.医疗器械的注册证有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前6个月申请延续注册。（）

2.医疗器械的生产企业应当建立不