甲真菌病系统抗真菌用药安全性监测专家共识（2025版）.docxVIP

甲真菌病系统抗真菌用药安全性监测专家共识（2025版）

一、总则

系统抗真菌药是中重度甲真菌病的一线治疗手段，但特比萘芬的肝毒性、伊曲康唑的负性肌力作用与CYP3A4强抑制、氟康唑的QT间期延长等风险使安全性监测成为决定治疗成败的关键环节。本共识的核心立场是：监测不是可选项，而是治疗方案的组成部分；没有监测方案的处方不应被开具。

1.1适用范围

本共识适用于皮肤科、感染科、全科及基层医疗机构中，采用口服系统抗真菌药治疗甲真菌病（远端侧位型甲下甲真菌病[DLSO]、近端甲下甲真菌病[PSO]、白色浅表型甲真菌病[SWO]、全甲损毁型甲真菌病[TDO]）成人患者的用药前评估、用药期间监测及不良反应处置。

本共识不适用于以下情况的外用抗真菌治疗：单纯白色浅表型且受累面积50%甲板；轻度DLSO且受累甲板长度

1.2核心原则

原则

具体要求

用药必查基线

处方前7日内完成肝功能等基线检查，无基线数据不得处方

监测分层匹配

根据药物品种、疗程长短、合并风险因素将患者分为常规/加强/密切三级监测

异常即分级响应

任一监测指标达到Ⅱ级异常标准，24h内启动分级响应流程

患者知情闭环

用药前签署用药知情与监测同意书，每次随访确认患者知晓预警症状

二、常用系统抗真菌药的药代特征与风险谱

三大口服抗真菌药在代谢途径、相互作用靶点与器官毒性上存在本质差异，理解这