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药事法规在药品价格管理中的应用报告

药事法规在药品价格管理中的应用报告

一、药事法规对价格管理的基础性规范作用 _Rpt0\h2

（一）国家药品价格政策法规体系构成 _Rpt1\h2

（二）药品价格管理中的行政指导性文件 _Rpt2\h2

（三）国际药品价格监管法规的借鉴意义 _Rpt3\h2

二、医保目录对药品价格形成的影响机制 _Rpt4\h3

（一）医保目录准入的定价约束条款 _Rpt5\h3

（二）医保支付标准对价格传导的调节作用 _Rpt6\h3

（三）医保谈判药品的价格降幅要求 _Rpt7\h4

三、集中带量采购的法规创新与价格重塑 _Rpt8\h4

（一）带量采购的“量价挂钩”法律依据 _Rpt9\h4

（二）中选企业价格承诺的监管条款 _Rpt10\h5

（三）带量采购的跨省联盟价格协同机制 _Rpt11\h6

四、药品注册与价格管理的法规联动 _Rpt12\h7

（一）新药注册审评的价格评估要求 _Rpt13\h7

（二）仿制药价格与原研药的法定差比 _Rpt14\h8

（三）注册变更对价格承诺的触发机制 _Rpt15\h8

五、价格监测与反垄断的法规协同 _Rpt16\h8

（一）药品价格监测的法定监测品种目录 _Rpt17\h9

（二）价格垄断行为的认定