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《人群生物数据良好数据治理分级通则》

团体标准编制说明

《人群生物数据良好数据治理分级通则》标准起草工作组

2026年9月

《人群生物数据良好数据治理分级通则》

团体标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

人群生物数据来源于自然人群队列、专病队列、临床诊疗、组学检测和表型测量

等活动，具有来源多样、模态复杂、纵向关联和潜在可识别等特征。字段口径不一

致、元数据与操作程序不完善、质量验证不足、处理过程难追溯及使用边界不清，会

影响数据解、科研复现和跨机构复用。因此，需要明确什么是良好数据、如何开展

良好数据治理，以及如何依据证据判定治理等级。

本标准由复旦大学牵头，由上海市生物医药行业协会提出并归口。2026年8月28

日，上海市生物医药行业协会组织召开项目立项评审会。专家组一致同意标准通过立

项评审并推荐立项。

（二）研究意义

1.明确良好数据的用途边界

将数据质量、合法来源、语义说明、可追溯性和实际可用性纳入共同判据，避免

仅凭数据量、平台规模或开放范围判断数据优劣，使良好数据结论能够接受核查