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药品监督考试笔试题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.化学原料药

B.血液制品

C.中药饮片

D.以上都是

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体分类目录由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

3.国务院药品监督管理部门批准新药上市，发给（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.新药证书

D.医疗器械注册证

4.药品生产企业、经营企业必须制定药品经营质量管理制度，保证药品（）。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、合格

C.安全、使用方便、价格合理

D.安全、有效、规范

5.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药必须（）。

A.予以退回

B.予以销毁

C.通知药品监督管理部门

D.通知同级卫生行政部门

6.药品生