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- 2026-11-08 发布于河南
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2026药品工作总结(通用8篇)
2026年,严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,切实履行药品上市许可持有人质量主体责任,聚焦药品生产全流程质量管控、集采品种保供、风险隐患排查等核心任务,全年累计生产化学制剂、中成药、中药饮片共32个品规,总产量12.76亿片/粒/袋,较2025年同比增长8.2%;实现工业产值18.72亿元,同比增长11.4%;成品出厂检验合格率99.92%,上市放行合格率100%;集采中选的7个品规全年供应配送覆盖率98.7%,按合同约定完成配送量的102.3%,未发生断供、质量不达标等问题。质量体系建设方面,严格对照药品生产质量管理规范要求,全年修订完善质量管理制度24项、标准操作规程79项,覆盖物料采购、生产过程控制、质量检验、上市放行、不良反应监测全链条;全年组织开展内部质量审核12次,覆盖所有生产车间、原辅料与成品仓储中心、质量控制实验室、质量保证部门全岗位,累计排查整改缺陷项72项,其中一般缺陷69项、主要缺陷3项,整改完成率100%;全年接受省级药品监管部门飞行检查2次、常规监督检查4次,市县级监管部门延伸检查3次,累计接收检查反馈缺陷项41项,全部在法定时限内完成整改并通过复查,全年无重大质量违规行为,无行政处罚记录。生产过程管控方面,2026年3月底前完成所有上市品种的一物一码追溯体系升级,实现生产批次赋码
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