某医药公司研发项目管理条例.docx

某医药公司研发项目管理条例

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业研发规范，针对公司研发项目立项混乱、过程管理缺失、成果转化效率低下等问题，旨在规范研发项目管理流程，明确各部门职责，防控研发风险，提升创新产出，推动公司可持续发展。

1、整合研发资源，避免重复投入；

2、缩短项目周期，加速成果转化；

3、建立标准化管理，降低运营成本；

4、强化风险控制，保障项目合规性。

(二)适用范围：覆盖公司研发部、质量部、生产部、财务部、行政部等相关部门及对应岗位，适用于所有新药研发、工艺改进、技术攻关等项目。外部合作研发项目由研发部牵头，会同质量部、生产部共同管理。临时性技术支持需求除外，由研发部