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医药行业法规与政策考点题库及答案

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医药行业法规与政策考点题库及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业需要定期进行GMP自检，自检报告的保存期限至少为多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

参考答案：C

2.根据药品管理法，哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？

A.中药饮片

B.兽药

C.国家基本医疗保险药品

D.国家特殊管理的药品

参考答案：D

3.医疗机构使用药品，必须建立药品验收制度，验收记录必须保存多久？

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

参考答案：C

4.药品批准文号的格式通常为：国药准字+字母+数字，其中字母代表什么？

A.药品类别

B.生产企业所在地

C.生产企业名称

D.药品规格

参考答案：A

5.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范（GMP），GMP的核心是？

A.保证药品质量

B.提高生产效率

C.降低生产成本

D.增加产品种类

参考答案：A

6.药品经营企业需要取得哪种许可证才能从事药品经营活动？