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人工髋关节置换技术管理规范（2012版）

一、第一章总则

第一条为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》及卫生部关于人工关节置换技术管理的相关规定，结合临床实际，制定本规范。

第二条本规范适用于经卫生行政部门核准开展人工髋关节置换技术的医疗机构及其相关医务人员。人工髋关节置换技术包括全髋关节置换术（THA）、人工股骨头置换术（半髋置换）及髋关节翻修术，属三类医疗技术，实行技术审核与准入管理。

第三条开展本技术的医疗机构应具备以下条件，缺一不可：

1.二级甲等及以上综合医院或专科医院，设有独立骨科病区，床位不少于30张，年骨科手术量不少于300台；

2.具备符合标准的层流手术室（Ⅰ~Ⅲ级洁净度，关节置换建议Ⅰ级或Ⅱ级），配备C形臂X光机、术中牵引床、电动摆锯与磨钻系统；

3.设有重症监护病房（ICU）或具备完备的术后监护条件，具备多学科会诊（麻醉科、心内科、呼吸科、感染科）能力；

4.配备快速病理检查、血库（备血能力满足术中急性失血800~1500ml的用血需求）、微生物培养与药敏检测条件；

5.近三年内未发生与本类技术直接相关的二级以上医疗事故。

二、第二章机构与人员资质

第四条医疗机构应成立人工关节置换技术临床应用管理委员会（或纳入医院医疗技术管理委员会统一管理），由