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2026年药企审计面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立并实施__________，确保药品生产全过程符合药品生产质量管理规范。

2.审计过程中，审计人员应当遵循__________和__________原则，确保审计工作的独立性和客观性。

3.药品注册申报时，申请人应当提供药品的__________、__________和__________等资料。

4.药品不良反应监测报告的时限要求，严重不良反应报告应在发现后__________小时内报告。

5.药品生产企业的质量管理体系应当包括__________、__________和__________等关键要素。

6.药品经营企业的药品储存条件应当符合__________的要求，确保药品质量。

7.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有__________和__________等内容。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取__________、__________或__________等措施。

9.药品临床试验分为__________、__________、__________和__________四个阶段。

10.药品生产企业应当建立并实施__________，确保药品生产过程的卫生条件符合要求。

二、判断题（每题2分，共20